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    科技创新


    吉林华康药业股份有限公司坚持标准化、规范化的管理模式,
    践行“传承、创新、专注、开放、共享”的发展理念,坚持以科技创新为源动力,保证集约化模式实现高效生产,严格实施“以技术为中心、以生产为组织实施、以研发为标准支持、以公司全员执行、以质量为系统考核”的责任执行体系,科学组织调度生产要素,大力开展技术创新活动,培育新的发展动力,增强新的竞争优势,为全面建设中药标准化、现代化、国际化示范企业,实现创新转型发展奠定坚实基础。


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    公司拥有通过GMP认证的前处理车间、提取车间、固体制剂车间、固体制剂二车间和辅助车间动力车间,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂个剂型八条生产线。拥有生产权品种百余个,年生产能力片剂达10亿片,胶囊剂达10亿粒,颗粒剂达6000万袋,丸剂达1200万袋。

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    公司主导产品血栓心脉宁片为国家保甲类产品、吉林省科技进步一等奖获奖产品、具有自主知识产权的独家专利?;げ?,年产值突破二亿元。主导产品银花泌炎灵片为具有自主知识产权的独家专利?;げ?,年产值突破二亿元。

    公司结合产能、技术、质量控制及保证的需要,配备了符合GMP要求的工艺设备。引进国内外处于领先水平的生产设备,充分保证了生产技术的前沿性与产品的稳定性。更通过不断优化中药生产过程中的技术设施,从设计初期就为未来形成配套、有序的大规模生产格局打下基础。公司中药生产向着中药标准化、现代化、国际化示范企业目标不断迈进。

     

    公司现应用超微粉碎、低温真空带式干燥、喷雾干燥、一步制粒、多功能制丸、自动包装连线等先进技术有效的提高了生产效率,保证了产品质量稳定、可靠、有效。

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    基于贯彻和实施《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等国家法律法规,为企业实现中成药生产与质量管理全过程规范化、标准化提供了基础保障。从产品技术标准、建立严谨的控制标准、实现标准化管理、构建标准化信息平台、深入开展中成药标准建设等五个方面推进中成药生产全过程标准化:


    1.提高产品技术和质量标准,主导行业标准的修订:通过运用现代化生产设备和检验手段,中成药生产全过程进行管控,不断修订产品技术指标、提高产品技术标准,提升产品质量。

     

    2.建立严谨的内控标准:药品生产过程是一个复杂过程,从原料进厂到药品生产、检验合格,涉及到生产工艺及质量管理的多个环节,任何一个环节的疏忽,都会导致药品质量不符合标准要求,依据中成药生产各环节的特性及药品质量标准的要求,对各个生产环节均建立了科学、严谨、可控的内控质量标准。

     

    3.实现标准化管理:通过运用GMP实现技术与管理模式升级,建立标准化操作程序,将中药生产全过程的每个环节均按照统一的格式记录,按照规定做事,提高产品质量,实现产品质量的可靠性和重现型。

     

    4.构建标准化信息平台:通过建立企业信息网络,将ERP管理与GMP有机结合,实现信息化发展,将各系统间的标准数据共享,全面、准确、及时的提供信息服务,密切追踪市场标准、技术法规等信息。

     

    5.深入开展中成药标准建设通过开展中成药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律研究,开展药效、安全评价、不良反应监测,以动物活体药理作用变化程度作为中成药质量控制指标,为保证中药的安全有效、质量稳定,采用现代生产及先进的测控手段,在中药开发、研究和生产等环节实施严格控制,深入开展标准研发工作。

     

    通过引入现代化的科学技术和标准规范,建立全程化、全面化,系统化的标准体系,华康药业将通过运用科学可循、实用的中药质量标准体系,全面建成中药标准化、现代化、国际化示范企业,构筑起支撑现代中药产业的坚固平台。


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